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每日热文:九强生物：多款产品获得医疗器械注册证
来源: 南方财经网      时间：2026-03-31 15:37:22


【资料图】

南财智讯3月31日电，九强生物公告，全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司收到国家药品监督管理局的医疗器械注册证。HER2抗体试剂(免疫组织化学法)用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中的HER2蛋白，用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断；孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)用于体外半定量检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋组织切片中的孕激素受体；CD20抗体试剂(免疫组织化学法)用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋组织切片中的CD20抗原。上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断免疫组化领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

标签： 产品 注册证 医疗器械 九强生物 获得

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